YBB00332003-2015 钠钙玻璃控制注射剂瓶轴误差测验仪测验办法

  垂直轴误差直接反映了瓶口与瓶底中心轴线的同心度。若误差过大，瓶盖(如铝塑组合盖、胶塞)难以准确对中压合，导致密封不完整。这会添加药品走漏危险，使药品露出于空气、水分或微生物中，从而引发污染或蜕变。例如，2ml至5ml规范的注射剂瓶，若垂直轴误差超越1.0mm，密封失效的概率明显上升。

  YBB00332003-2015钠钙玻璃控制注射剂瓶轴误差测验仪适用于安瓿瓶圆跳动、西林瓶垂直轴误差检测。依据规范 YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等国家药监局规范规划制作，是制药企业、药检组织、饮食业不可或缺的仪器。

  【垂直轴误差】 取本品适量，照垂直轴误差测定法(YBB00192003-2015)测定，应契合表1规则。

  在高速灌装线上，垂直轴误差过大的瓶子或许因倾斜或卡顿导致出产中止。具体表现为：

  依据YBB00332003-2015规范，7ml至15ml规范的注射剂瓶垂直轴误差需≤1.2mm，不然或许引发上述问题。

  垂直轴误差会影响瓶子的全体漂亮度，尤其是通明瓶子。误差过大的瓶子在视觉上显得倾斜，下降花了钱的人产品的信赖度。关于高端药品或出口产品，外观质量是商场之间的竞赛的重要因素。

  在运输过程中，垂直轴误差过大的瓶子因应力散布不均，更易在受外力(如振荡、冲击)时决裂。例如，瓶口或瓶肩或许因部分应力会集而开裂，导致药品走漏或污染。YBB规范经过严控误差值，下降此类危险。

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